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應(yīng)急信件即破盲信封，內(nèi)容為該編號(hào)的受試者所分入的組別及用藥情況，在發(fā)生緊急情況，由研究人員按試驗(yàn)方案規(guī)定的程序拆閱，一旦被拆閱該編號(hào)病歷將中止試驗(yàn)，研究者應(yīng)將中止原因記錄在病歷報(bào)告中，每一個(gè)受試者都有一個(gè)應(yīng)急信封。

什么情況下可以拆開(kāi)：1、受試者發(fā)生嚴(yán)重不良事件。2、緊急搶救受試者時(shí)需了解所接受試驗(yàn)藥物情況。3、研究者認(rèn)為其他必須緊急處理的情況，需了解所接受試驗(yàn)藥物種類。

注：主要研究者或具有主治醫(yī)師以上職稱的研究者可拆封，拆封后記錄打開(kāi)時(shí)間、原因、簽名。