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1）主審委員的選擇：主要基于研充項(xiàng)目專業(yè)、相關(guān)倫理問題與候選人專業(yè)領(lǐng)域、社會(huì)文化背景相符，以及審查的一致性的考慮；選擇醫(yī)藥專業(yè)背景委員主審研究方案；優(yōu)先選擇非醫(yī)藥專業(yè)背景委員主審知情同意書；復(fù)審、跟蹤審査優(yōu)先選擇該項(xiàng)目的初審委員：也可以指定委員擔(dān)任修正案審査、跟蹤審査、修改后同意的復(fù)審等的主審委員。

2） 主審委員的人數(shù)：選擇1?2名委員主審：“初始審査"選擇2名委員主審；“復(fù)審"對(duì)“必要的修改后同意"的審核確認(rèn)、研究完成審査可以選擇1名委員審査；可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)的審査可以指定1名委員審査或優(yōu)先選擇該項(xiàng)目的初審委員其他審査類別則根據(jù)情況選擇1?2名委員。

3） 利益沖突：避免選擇與研究項(xiàng)目有利益沖突的委員。