国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

如何對試驗(yàn)用藥物計(jì)數(shù)？

國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

GCP要求詳細(xì)記錄試驗(yàn)用藥物從生產(chǎn)到被受試者服用或至最終被銷毀的全過程。申辦者和研究者（或被指定負(fù)責(zé)發(fā)藥的藥師)應(yīng)將試驗(yàn)用藥物在試驗(yàn)中的使用情況記錄并備案。包括藥物計(jì)數(shù)記錄的試驗(yàn)備案文件如下。

申辦者提供：

?藥物按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的證書；

?試驗(yàn)用藥物包裝、標(biāo)簽、批號以及有效期或再藥檢日期的詳細(xì)資料；

?哪些藥物在何時被發(fā)放至哪位研究者處；

?儲存條件以及運(yùn)輸記錄；

?核查全部用過以及剩余藥物數(shù)量的記錄；

?剩余藥物的銷毀記錄。

研究者(負(fù)責(zé)藥師)提供：

?何時從申辦者處收到了哪些藥物；

?按照正確的儲存條件保存藥物的文件；

?發(fā)藥記錄：何時向哪位受試者發(fā)放了哪個試驗(yàn)編號的藥物；

?受試者返還藥物的數(shù)量和編號；

?試驗(yàn)用藥物返還申辦者的記錄：時間、方式、數(shù)量、內(nèi)容；

?有關(guān)丟失或未收回試驗(yàn)用藥物的詳細(xì)記錄；

?在臨床試驗(yàn)中心改變包裝或重新包裝的記錄；

?剩余藥物的銷毀記錄。