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臨床試驗項目中什么是剔除?什么是脫落?有什么區(qū)別?
精馳醫(yī)療:剔除:在臨床研究過程中,因研究者的誤診、誤納所導(dǎo)致不符合方案要求的病人進(jìn)入臨床研究或受試者嚴(yán)重違背方案(全無用藥、全無檢測、全無依從性)研究者從研究規(guī)范及科學(xué)性的考慮主動終止受試者參加臨床試驗的行為。
脫落:在臨床研究中,受試者因自覺療效不佳、不能耐受、不良事件、失訪等因素自動退出研究。
剔除是研究者做決定、脫落是患者自主決定。
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