提前終止或者暫停臨床試驗時,研究者應當及時通知受試者,并給予受試者適當的治療和隨訪。還需要做哪些工作?
國家臨床試驗機構備案(精馳醫(yī)療)答疑:
(一)研究者未與申辦者商議而終止或者暫停臨床試驗,研究者應當立即向臨床試驗機構、申辦者和倫理委員會報告,并提供詳細的書面說明。
(二)申辦者終止或者暫停臨床試驗,研究者應當立即向臨床試驗機構、倫理委員會報告,并提供詳細書面說明。
(三)倫理委員會終止或者暫停已經同意的臨床試驗,研究者應當立即向臨床試驗機構、申辦者報告,并提供詳細書面說明。