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試驗(yàn)方案應(yīng)備案在何處,誰應(yīng)有備份?
國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
試驗(yàn)方案屬于保密文件,需要安全保管并方便所有研究人員使用,不應(yīng)被遺忘在辦公室或病房。通常它應(yīng)與其他試驗(yàn)文件一起存放在一個(gè)上鎖的文件柜中。
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