倫理委員會(huì)的基本工作程序包括哪些內(nèi)容?
國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
倫理委員會(huì)接到倫理審査申請(qǐng)后:①倫理秘書進(jìn)行形式審査:②主任委員指定主審委員:③主審委員先進(jìn)行會(huì)議前審査;④召開倫理審査會(huì)議,參會(huì)委員審閱討論,進(jìn)行投票表決;⑤倫理秘書整理審査結(jié)果;⑥主任委員審核后簽發(fā)書面?zhèn)惱韺彇艘庖?,并附參?huì)委員名單、專業(yè)情況及本人簽名;⑦倫理審査意見5個(gè)工作日內(nèi)傳達(dá)給申請(qǐng)人。