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研究者與倫理委員會(huì)的溝通包括哪些?
國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
(一)臨床試驗(yàn)實(shí)施前,研究者應(yīng)當(dāng)獲得倫理委員會(huì)的書面同意;未獲得倫理委員會(huì)書面同意前,不能篩選受試者。
(二)臨床試驗(yàn)實(shí)施前和臨床試驗(yàn)過程中,研究者應(yīng)當(dāng)向倫理委員會(huì)提供倫理審查需要的所有文件。
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