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如何選擇主審委員？

國家臨床試驗機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

1）主審委員的選擇：主要基于研究項目專業(yè)、相關(guān)倫理問題與候選人專業(yè)領(lǐng)域、社會文化背景相符，以及審査的一致性的考慮；選擇醫(yī)藥專業(yè)背景委員主審研究方案；優(yōu)先選擇非醫(yī)藥專業(yè)背景委員主審知情同意書；復(fù)審、跟蹤審査優(yōu)先選擇該項目的初審委員。

2）主審委員的人數(shù)：選擇1?2名委員主審；初始審査選擇2名主審委員；“復(fù)審"對“必要的修改后同意”的審核確認(rèn)可以選擇1名主審委員；其他審查類別則根據(jù)情況選擇1?2名主審委員。