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倫理委員會應(yīng)當(dāng)保留倫理審查的記錄有哪些？保存多長時間？ 

國家臨床試驗機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

倫理審查的書面記錄、委員信息、遞交的文件、會議記錄和相關(guān)往來記錄等。所有記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至臨床試驗結(jié)束后5年。研究者、申辦者或者藥品監(jiān)督管理部門可以要求倫理委員會提供其標準操作規(guī)程和倫理審查委員名單。