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哪種情況需聘請獨立顧問及其應(yīng)履行的義務(wù)和責(zé)任?
國家臨床試驗機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
獨立顧問:如果委員專業(yè)知識不能勝任某臨床研究項目的審査?;蚰撑R床研究項目的受試者與委員的社會與文化背景明顯不同時,可以聘請獨立顧問。獨立顧問應(yīng)提交本人簡歷、資質(zhì)證明文件,簽署保密承諾與利益沖突聲明。獨立顧問應(yīng)邀對臨床研究項目的某方面問題提供咨詢意見,但不具有表決權(quán)。
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