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什么資料是原始資料？

國家臨床試驗機構備案（精馳醫(yī)療）答疑：

原始資料包括源文件及源數(shù)據(jù)。指試驗過程中產生的原始記錄、文件及數(shù)據(jù)，比如：門診及住院病歷、醫(yī)學影像圖片及報告、實驗室檢查結果、備忘錄、受試者日志、發(fā)藥記錄、儀器自動記錄的數(shù)據(jù)、受試者文件、藥房實驗室和醫(yī)技部門保存的相關的記錄數(shù)據(jù)等，包括核證副本等等。住院病例、門診病例、研究病例、化驗單、檢查報告、圖譜等。