CRO的責任是什么?
國家臨床試驗機構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
申辦者可委托一個CRO來組織并實施臨床試驗。CRO可以是一個小型、中型或大型的公司。大型的CRO通常有數(shù)千名員工來承擔所有與試驗有關(guān)的活動,如撰寫試驗方案、選擇研究者、試驗監(jiān)查、準備試驗文件、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析和準備試驗總結(jié)報告。一些跨國CRO能夠組織多國參與的國際多中心臨床試驗。當由CRO代表客戶實施臨床試驗時,研究協(xié)調(diào)員通常直接和CRO聯(lián)絡。有時申辦者的代表會和CRO的監(jiān)查員一起進行臨床試驗中心的訪視,以確保CRO按照要求正確地執(zhí)行其職責。