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隨訪的內(nèi)容是什么?
國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
隨訪的目的是為了確定有無發(fā)生不良反應(yīng),了解患者的受試情況,有無AE/SAE情況發(fā)生以及合并用藥情況,試驗(yàn)藥物應(yīng)用是否符合規(guī)定。來院后進(jìn)行體格檢查及訪視,采集血尿標(biāo)本,并記錄登記。
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