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緊急情況下無法獲得知情同意的研究,需同時滿足哪些條件?
國家臨床試驗機構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
1)處于危及生命的緊急狀況,需要在發(fā)病后很快進行干預(yù);
2) 在該緊急情況下,大部分病人無法給予知情同意,且沒有時間找到合法代表人;
3)缺乏己被證實有效的治療方法,而試驗藥物或干預(yù)有望挽救生命,恢復(fù)健康,或減輕病痛。
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