CRC在臨床試驗準備階段需要做好以下準備工作:
(1)協(xié)助CRA準備研究者的資質文件,如個人簡歷、GCP培訓記錄以及執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書,協(xié)助研究者完成授權表的填寫等等。
(2)協(xié)助CRA準備遞交倫理審查的各種文件,跟進倫理審查結果及獲取倫理批件等。
(3)協(xié)助準備臨床試驗合同及遞交機構審查。
(4)協(xié)助遞交人類遺傳資源審核材料。
(5)在授權的范圍內協(xié)助接收和清點臨床試驗藥物及物資。
(6)協(xié)助申辦方/CRO公司召開臨床試驗項目啟動會,收集和歸檔啟動會的相關文件。
(7)協(xié)調及組織研究中心的各位研究者參加項目啟動會等等。
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