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監(jiān)查員訪視時(shí)，試驗(yàn)協(xié)調(diào)員可在訪視前做以下準(zhǔn)備工作來(lái)提高效率：

1.準(zhǔn)備好所有試驗(yàn)文件和往來(lái)通信記錄；

2.檢查全部應(yīng)完成的CRF是否填寫完整、字跡清晰、改正方法符合要求。在有疑問(wèn)的病例報(bào)告頁(yè)上做標(biāo)記；

3.確保獲得了所有受試者的知情同意書(shū)并備案；

4.準(zhǔn)備好所有入組患者的病例以便進(jìn)行SDV；

5.檢查并準(zhǔn)備好所有受試者退回的試驗(yàn)用藥物包裝和剩余藥物以供核對(duì)，澄清藥物包裝和剩余藥物未被退回的原因；

6.確認(rèn)未用的試驗(yàn)用藥物總量以便在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間要求藥物再供應(yīng)。準(zhǔn)備好盲表以供檢查；

7.檢查是否報(bào)告了所有不良事件且備案，并與監(jiān)查員討論新發(fā)生的不良事件；

8.估計(jì)近期的入組速度，監(jiān)查員非常關(guān)心近期內(nèi)可能會(huì)有多少受試者入組試驗(yàn)；

9.把監(jiān)查員訪視的日期通知其他試驗(yàn)相關(guān)人員（研究者、藥師和實(shí)驗(yàn)室），并明確他們是否有時(shí)間接待監(jiān)查員；

10.為監(jiān)查員的訪視提供適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)，以便進(jìn)行原始資料的核對(duì)等工作。

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