CRA工作職責內(nèi)容有:
1、協(xié)助項目經(jīng)理(CRO)進行臨床試驗中心的篩選、方案制定。
2、負責組織召開臨床試驗相關(guān)的會議、培訓(xùn)。
3、負責研究中心的流程推進、資料制作、遞交、合同簽署、備案。
4、負責研究者、CRC等項目培訓(xùn)。
5、負責監(jiān)查整個臨床試驗的數(shù)據(jù):完整性、可溯源、真實性。
6、負責監(jiān)查臨床試驗資料的管理:收集、整理、更新、完整。
7、負責三方的關(guān)系維護、信息傳遞、溝通,解決項目中問題。
8、負責試驗藥物\器械、物資的準備,監(jiān)查試驗物資的保存符合方案要求。
9、負責監(jiān)查臨床試驗過程的AE/SAE/PD/PV記錄是否完整、上報、培訓(xùn)。
歡迎關(guān)注微信公眾號:精馳GCP