使用過的藥物包裝,無(wú)論是空的、部分使用或全部未用的,作為核查藥物曾經(jīng)被發(fā)放和受試者依從性的證據(jù),必須在試驗(yàn)結(jié)束后全部回收。新法規(guī)甚至要求必須保存所有未使用的剩余藥物直至完成試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,以便管理當(dāng)局對(duì)試驗(yàn)用藥物計(jì)數(shù)進(jìn)行核對(duì)。如果為長(zhǎng)期試驗(yàn),管理當(dāng)局會(huì)接受稽查后的有關(guān)藥物返還情況的報(bào)告并允許在試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告完成前銷毀藥物。無(wú)論何種情況,均要求研究者回收每位受試者用完及未用完的藥物包裝。
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