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對于規(guī)模大、參加的研究機(jī)構(gòu)較多的臨床試驗(yàn)，需要設(shè)立各級組織，包括執(zhí)行委員會、工作委員會等。在實(shí)施過程中，指導(dǎo)委員會、工作委員會和執(zhí)行委員會的任務(wù)涉及面較廣，另三個(gè)委員會則偏向于專業(yè)性，其工作要與前三個(gè)委員會相聯(lián)系，具體如下：

1.執(zhí)行委員會(exective committee )這是一項(xiàng)臨床試驗(yàn)總的管理組織，其成員要研究者及其學(xué)術(shù)顧問，掌管臨床試驗(yàn)的重大決策，包括對內(nèi)和對外各種學(xué)術(shù)的和非學(xué)術(shù)的事務(wù)。人數(shù)一般在10人左右，視需要而定。

2. 指導(dǎo)委員會 (steering committee )這是一項(xiàng)臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)方面的管理組員包括執(zhí)行委員會的成員，各參加國或地區(qū)的負(fù)責(zé)人--協(xié)調(diào)者，人數(shù)可以較多。

3. 工作委員會(Operations committee )這是貫徹執(zhí)行臨床試驗(yàn)的主要組織，在臨床試驗(yàn)中設(shè)立此組織， 其成員包括主要研究者和來自申辦者的代表，研究對內(nèi)和對外各種學(xué)術(shù)的和非學(xué)術(shù)的事務(wù)，人數(shù)不超過10 人。

4.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(data monitoring committee )在大規(guī)模試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)都會傳給一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)處理中心，數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會定期監(jiān)測和分析數(shù)據(jù)的變化。

5. 安全性監(jiān)測委員會(safety mo nitoring committee )負(fù)責(zé)對收集到的不良事分析。

6. 終點(diǎn)委員會(endpoint committee )負(fù)責(zé)對試驗(yàn)的病例中達(dá)到終點(diǎn)狀況的監(jiān)測，從而判斷試驗(yàn)是否終止、繼續(xù)或延長。

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