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crc全稱為：Clinical Research Coor dinator，中文叫：臨床研究協(xié)調(diào)員，在臨床試驗(yàn)中被主要研究者授權(quán)，協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)判斷的相關(guān)事務(wù)性工作, 是臨床試驗(yàn)的參與者、協(xié)調(diào)者。她們協(xié)助研究者在遵循臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(Good Clinical Practice，GCP)、相關(guān)法規(guī)和所在研究機(jī)構(gòu)的管理制度的前提下，更好地開(kāi)展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

一、新入職CRC資質(zhì)評(píng)估

1、應(yīng)向研究機(jī)構(gòu)提交資質(zhì)文件進(jìn)行審核，包括:機(jī)構(gòu)管理組織（Site Management Organization，SMO）派遣文件（如有）、個(gè)人簡(jiǎn)歷、GCP培訓(xùn)證書(shū)及CRC資質(zhì)證明等；

2、應(yīng)接受研究機(jī)構(gòu)管理制度與SOP的培訓(xùn)；

3、應(yīng)簽署保密協(xié)議。

二、臨床研究開(kāi)始前，經(jīng)PI授權(quán)，CRC可承擔(dān)的工作

1、協(xié)助準(zhǔn)備研究者的資質(zhì)文件，如個(gè)人簡(jiǎn)歷、培訓(xùn)證書(shū)等;

2、協(xié)助準(zhǔn)備倫理申請(qǐng)材料，提交倫理審查;

3、聯(lián)系協(xié)調(diào)相關(guān)科室與人員參加臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì);

4、在授權(quán)的范圍內(nèi)負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資交接與財(cái)務(wù)管理工作;

5、完成研究者授權(quán)的其他工作。