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1、會議審査的標準主要如下:
1)首次提交倫理審査的臨床研究項目,一般應釆用會議審査方式。
2) 倫理審査意見為“必要的修改后同意”,申請人沒有按倫理審査意見進行修改,并對此進行了說明,秘書認為有必要提交會議審査的項目。
3) 本單位發(fā)生的與研究干預相關(guān)的、可疑且非預期嚴重不良反應。
4)其他中心發(fā)生的可疑且非預期嚴重不良反應,可能需要重新評估研究的風險與受益。
5) 違背方案審査。
6) 其他不符合快速審查標準的情況。
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