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試驗(yàn)用藥物的包裝和標(biāo)簽由申辦者負(fù)責(zé)提供。標(biāo)簽上須注明“僅供臨床試驗(yàn)用樣品”字樣,此外應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)方案的要求標(biāo)明藥品編號(hào)、試驗(yàn)隨機(jī)號(hào)、單位包裝數(shù)量、服用方法、儲(chǔ)存條件、藥品失效或再檢測日期以及生產(chǎn)廠家等。在雙盲試驗(yàn)中,試驗(yàn)用藥物與對(duì)照藥品的包裝及標(biāo)簽應(yīng)一致。
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