1)唯有以該弱勢(shì)人群作為受試者,試驗(yàn)才能很好地進(jìn)行。
2) 試驗(yàn)針對(duì)該弱勢(shì)群體特有的疾病或健康問題。
3) 當(dāng)試驗(yàn)對(duì)弱勢(shì)群體受試者不提供直接受益可能,試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)一般不得大于最小風(fēng)險(xiǎn),除非倫理委員會(huì)同意風(fēng)險(xiǎn)程度可略有增加。
4) 當(dāng)受試者不能給予充分知情同意時(shí),要獲得其法定監(jiān)護(hù)人的知情同意,如有可能還應(yīng)同時(shí)獲得受試者本人的同意。