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1）研究的科學設計與實施；

2）研究的風險與受益；

3）受試者的招募；

4）知情同意書告知的信息；

5）知情同意的過程；

6）受試者的醫(yī)療和保護；

7）隱私和保密；

8）弱勢群體的考慮；

9）特殊疾病人群、特定地區(qū)人群/族群的考慮。