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1）該試驗(yàn)對特殊疾病人詳、特定地區(qū)人群/族群造成的影響。

2） 外界因素對個(gè)人知情同意的影響。

3） 試驗(yàn)過程中，計(jì)劃向該人群進(jìn)行咨詢。

4） 該試驗(yàn)有利于當(dāng)?shù)氐陌l(fā)展，如加強(qiáng)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療保健服務(wù)，提升研究能力，以及應(yīng)對公共衛(wèi)生需求的能力。