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1)受試者的人群特征(包括性別、年齡、種族等)。
2) 試驗(yàn)的受益和風(fēng)險(xiǎn)在目標(biāo)疾病人群中公平和公正分配。
3) 擬釆取的招募方式和方法。
4) 向受試者或其代表告知有關(guān)試驗(yàn)信息的方式。
5) 受試者的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)。
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