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日前，武漢市藥械聯(lián)合采購辦公室（下稱“市藥械聯(lián)采辦”）出臺(tái)《武漢市藥品備案采購管理辦法》（下稱“辦法”），集中采購周期內(nèi)，5種情況下聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)備案采購武漢市藥品集中帶量采購的非中選品種。

2019年，武漢市相關(guān)部門組織武漢地區(qū)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括省部屬、在漢部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和門診重癥（慢性）疾病藥房，組成藥品集中帶量采購聯(lián)盟，在全國(guó)率先探索醫(yī)保統(tǒng)籌區(qū)藥品集中采購。

武漢市首批帶量采購的結(jié)果顯示，除胰島素外，44個(gè)品種中，議價(jià)成功的有40個(gè)品種，與全國(guó)最低價(jià)相比，平均降幅為31%，其中采購單品最高降幅93%。5月1日，武漢首批帶量采購開始正式執(zhí)行。據(jù)悉，聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)要確保同類中選品種采購約定量的完成，中選品種能夠滿足臨床需要的，原則上不予備案采購非中選品種。

市藥械聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次出臺(tái)辦法，對(duì)于中選范圍內(nèi)其他品種不能替代的藥品，將優(yōu)先進(jìn)行備案采購。備案采購品種的價(jià)格不得高于同期全國(guó)各省最低掛網(wǎng)價(jià)格，“以切實(shí)降低武漢市患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)”。

根據(jù)《辦法》，集采周期內(nèi)5種情形可申請(qǐng)備案采購非中選品種，但被取消中選資格、列入不良記錄、違反國(guó)家藥品相關(guān)規(guī)定的三類品種不得納入備案采購范疇。

武漢市此次實(shí)施備案采購的藥品，在原有單次備案的基礎(chǔ)上，還增加批量備案。實(shí)施單次備案采購的藥品，每次備案采購數(shù)量原則上不超過單個(gè)患者1個(gè)療程治療所需數(shù)量；實(shí)施批量備案的藥品，年采購量不得超過該品種在上年度本醫(yī)療機(jī)構(gòu)同通用名同規(guī)格同質(zhì)量層次總用量的30%。

武漢市將建立定期通報(bào)藥品備案采購信息和督查制度，定期組織督查，核查備案采購情況。若發(fā)現(xiàn)違規(guī)采購問題，通報(bào)采購聯(lián)盟成員單位，并向有關(guān)部門報(bào)告督查結(jié)果。

非中選藥品備案的采購形式：

（一）單次備案。備案采購一般實(shí)行單次備案采購的方式，聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)患者需要，實(shí)行一患者一備案。采購目錄內(nèi)品種，同通用名同質(zhì)量層次同品規(guī)有中選品種的，使用非中選品種時(shí)，只能單次備案。使用未納入采購目錄規(guī)格的非標(biāo)準(zhǔn)（藥典目錄）規(guī)格品種，只能單次備案。

（二）批量備案。采購目錄內(nèi)同通用名同質(zhì)量層次同品規(guī)沒有中選的品種，聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)醫(yī)院專家論證，可以對(duì)非中選品種申請(qǐng)批量備案采購；同質(zhì)量層次同通用名同規(guī)格的品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能備案一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的品種。

五種情況，聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)備案采購非中選品種：

*　科研項(xiàng)目所需品種；

*　醫(yī)院論證臨床需要的品種；

*　中選生產(chǎn)企業(yè)因原材料供應(yīng)、生產(chǎn)線改造等因素不能正常供應(yīng)，臨床用藥需選用非中選的同通用名品種；

*　中選品種因發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，中選范圍內(nèi)其他品種不能替代的，需選用非中選同通用名品種；

*　屬于傳染病、職業(yè)病、精神病、惡性腫瘤及突發(fā)事件、中毒、急（搶）救等特殊治療的品種。