臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)
作者:
來源:
發(fā)布時(shí)間:2022/11/7 10:34:20
臨床試驗(yàn)在全球都是處于熱門的狀態(tài)。隨著醫(yī)藥的逐漸發(fā)售,所以需要的臨床試驗(yàn)是越來越多。對(duì)于相關(guān)的約束與法律也是越來越完善。
臨床試驗(yàn)是指在任何人體(病人或健康志愿者)中進(jìn)行的試驗(yàn)藥品(常為新藥)的系統(tǒng)性研究,它是通過比較干預(yù)組和對(duì)照組的結(jié)果,證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用,不良反應(yīng)等的一種前瞻性研究。它也包括對(duì)試驗(yàn)用藥品的吸收、分布、代謝和排泄的試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)的主要目的就是確定試驗(yàn)用藥醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集整理品的療效和安全性。概括起來,臨床試驗(yàn)有以下四個(gè)特點(diǎn):
一是臨床試驗(yàn)是以人為試驗(yàn)對(duì)象;醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理
二是對(duì)干預(yù)措施進(jìn)行前瞻性的追蹤研究;
三是整個(gè)試驗(yàn)過程易受多種因素影響,可能會(huì)使試驗(yàn)結(jié)果造成偏倚;
四是試驗(yàn)病例需一定時(shí)間的積累。