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我國的GCP和ICHGCP相比主要存在七大差異：

一是在我國開展臨床試驗(yàn)必須得到SFDA的書面批準(zhǔn)才能開始，而有些國家的藥品管理部門，例如美國FDA是以默許的形式批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，即“沒有消息，就是好消息”。

二是在我國開展臨床試驗(yàn)有資格準(zhǔn)入的要求，必須選擇具有資格的臨床研究機(jī)構(gòu)及專業(yè)開展臨床試驗(yàn)，ICHGCP則無此要求。

三是在我國只允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)，而在其他國家，合同研究組織（CRO）以及獨(dú)立的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室都可開展。

四是我國GCP規(guī)定臨床試驗(yàn)主要研究者必須具備行醫(yī)資格，而ICHGCP則只要求主要研究者具有行醫(yī)資格或能得到有行醫(yī)資格人員協(xié)助。

五是我國要求研究者在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)束后5年內(nèi)保存臨床試驗(yàn)資料，而ICHGCP要求資料保存的年限為2年以上。

六是我國要求倫理委員會設(shè)置在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)，而國外往往為獨(dú)立的第三方。七是我國要求監(jiān)查員必須是醫(yī)藥相關(guān)背景，而國外無此要求，各專業(yè)人員均可從事監(jiān)查員工作。