參加臨床實(shí)驗(yàn)需要經(jīng)過哪些部門的審批？
作者：
來源：
發(fā)布時(shí)間：2022/10/13 11:17:02
臨床實(shí)驗(yàn)的過程中需要哪些部門審批：
第一：臨床實(shí)驗(yàn)的醫(yī)生，需要具備相關(guān)的資質(zhì)，并且要經(jīng)過，GCP考評(píng)。需要經(jīng)過衛(wèi)生部門。
第二：臨床實(shí)驗(yàn)的護(hù)士，需要具備相關(guān)的資質(zhì)，并且要經(jīng)過，GCP的考評(píng)。也需要經(jīng)過為什么部門。
第三：臨床實(shí)驗(yàn)的醫(yī)院，需要具備一定的實(shí)力，設(shè)備，器材，環(huán)境等等，需要經(jīng)過主管部門和其他部門認(rèn)定。
第四：臨床實(shí)驗(yàn)的藥品，需要經(jīng)過藥監(jiān)局審批，并且前期要有足夠多的臨床前實(shí)驗(yàn)以后，才能進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。并且要經(jīng)過CFDA（藥監(jiān)）。
第五：每一個(gè)參加臨床實(shí)驗(yàn)的患者都要經(jīng)過“倫理委員會(huì)”審批后，才能進(jìn)入臨床。倫理委員會(huì)是一個(gè)獨(dú)立的，執(zhí)行GCP意志的機(jī)構(gòu)。
綜上所述：參加臨床實(shí)驗(yàn)還是非常安全的，需要經(jīng)過衛(wèi)生主管部門，醫(yī)藥主管部門等等好多個(gè)部門的審批。
