藥物臨床試驗(yàn)存在利害悖論,但醫(yī)學(xué)的發(fā)展離不開藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)對其采取附條件允許的法律規(guī)制模式。關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)刑法容許性的法理邏輯,科研自由難以優(yōu)越于受試者的健康權(quán)或生命權(quán),“科研自由論”顯然不妥?!笆茉囌叱兄Z”的效力范圍有限,無法使所有類型的藥物臨床試驗(yàn)正當(dāng)化。“衡量理論”強(qiáng)調(diào)客觀利益衡量,有悖于當(dāng)下普遍認(rèn)可的尊重患者自我決定權(quán)的思想。“被容許的風(fēng)險(xiǎn)理論”指出了正確的方向,但無法提供具體的判斷基準(zhǔn)。藥物臨床試驗(yàn)的容許根據(jù)及限度應(yīng)當(dāng)通過“正當(dāng)業(yè)務(wù)行為論”予以判斷。藥物臨床試驗(yàn)成為正當(dāng)業(yè)務(wù)行為的要件是“醫(yī)學(xué)正當(dāng)性”和“受試者知情同意”。醫(yī)學(xué)正當(dāng)性屬于客觀判斷要素,符合此要件可以減少試驗(yàn)行為的結(jié)果無價(jià)值,而具有受試者知情同意則可以減少試驗(yàn)行為的行為無價(jià)值。符合這兩個(gè)要件的藥物臨床試驗(yàn),即使不幸導(dǎo)致受試者出現(xiàn)傷亡的后果,作為正當(dāng)業(yè)務(wù)行為也可阻卻違法性,實(shí)現(xiàn)正當(dāng)化。