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作者：北京精馳（臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案） 來源：北京精馳醫(yī)療科技有限公司 發(fā)布時(shí)間：2022/7/2 23:06:41

云南省發(fā)展和改革委員會(huì) 云南省科學(xué)技術(shù)廳關(guān)于印發(fā)云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)（2022-2024年）及支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知

各州、市人民政府，省直有關(guān)部門：

經(jīng)省委、省人民政府同意，現(xiàn)將《云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)(2022—2024年)》和《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

云南省發(fā)展和改革委員會(huì) 云南省科學(xué)技術(shù)廳

2022年6月16日

云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)

（2022—2024年）

為貫徹落實(shí)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省三年行動(dòng)，發(fā)揮我省生物資源多樣和富集優(yōu)勢(shì)，順應(yīng)全球生命科學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展新趨勢(shì)，做強(qiáng)做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，制定本行動(dòng)。

一、總體思路和目標(biāo)

(一)工作思路

——注重創(chuàng)新，引領(lǐng)發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)、高校和科研院所吸引國內(nèi)外生物醫(yī)藥高端創(chuàng)新要素集聚，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)人才鏈、創(chuàng)新鏈與資源鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)調(diào)發(fā)展，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

——注重培育，打造優(yōu)勢(shì)。深入挖掘云南特有生物資源和現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力，精準(zhǔn)施策，形成一批有望產(chǎn)業(yè)化的科研成果，推動(dòng)在云南轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，鍛長(zhǎng)板塑優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)、形成比較優(yōu)勢(shì)、培育潛在優(yōu)勢(shì)。

——注重引進(jìn)，合作共贏。充分發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的決定性作用，以中藥、生物技術(shù)藥及化學(xué)藥為重點(diǎn)，加強(qiáng)國內(nèi)協(xié)作、國際合作，瞄準(zhǔn)國際500強(qiáng)、國內(nèi)100強(qiáng)開展精準(zhǔn)招商、成果招商，重點(diǎn)引進(jìn)一批擁有核心技術(shù)、平臺(tái)效應(yīng)的生物醫(yī)藥企業(yè)來滇發(fā)展，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、合作共贏。

——注重人才，匯聚團(tuán)隊(duì)。聚焦產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化，以應(yīng)用型產(chǎn)業(yè)化人才為重點(diǎn)，加大生物醫(yī)藥人才引進(jìn)與團(tuán)隊(duì)建設(shè)力度，切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)人才培養(yǎng)和激勵(lì)政策，營(yíng)造激發(fā)人才活力的優(yōu)越環(huán)境。

——注重生態(tài)，強(qiáng)化支撐。完善產(chǎn)業(yè)配套，強(qiáng)化重大項(xiàng)目要素保障，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。統(tǒng)籌構(gòu)建市場(chǎng)、政策、資本和技術(shù)要素齊全的生態(tài)體系，營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)環(huán)境，激發(fā)市場(chǎng)主體與創(chuàng)新主體活力和發(fā)展動(dòng)力。

——注重融合，聚集發(fā)展。推進(jìn)一二三產(chǎn)深度融合發(fā)展，促進(jìn)生物資源利用全環(huán)節(jié)提升、全鏈條增值、全產(chǎn)業(yè)融合，形成一批大中小企業(yè)融通、產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈深度融合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

(二)發(fā)展目標(biāo)

著眼未來15年乃至更長(zhǎng)時(shí)間，通過“打基礎(chǔ)、重培育、抓人才、強(qiáng)產(chǎn)業(yè)、擴(kuò)市場(chǎng)”，建成現(xiàn)代化生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系和產(chǎn)業(yè)集群。到2035年左右，實(shí)現(xiàn)生物資源高值利用，將資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為云南支柱產(chǎn)業(yè)，將云南建設(shè)成為輻射南亞、東南亞的區(qū)域性生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地和制造基地。

三年目標(biāo)：重在夯實(shí)基礎(chǔ)、創(chuàng)新機(jī)制、建設(shè)生態(tài)，通過支持資源挖掘、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化、打造基地、提升園區(qū)、培育產(chǎn)品、做優(yōu)本土企業(yè)、招引領(lǐng)軍企業(yè)、培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)及打造平臺(tái)等10項(xiàng)重點(diǎn)工作，到2024年，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步優(yōu)化，創(chuàng)新能力明顯提升，市場(chǎng)主體不斷壯大，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，成為在全國有重要影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

——產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步優(yōu)化。產(chǎn)醫(yī)融合深度推進(jìn)，產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平有效提升，對(duì)各類醫(yī)藥資本和人才吸引力持續(xù)增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化。

——?jiǎng)?chuàng)新能力明顯提升。在研創(chuàng)新藥物20-30個(gè)，新增新藥批準(zhǔn)文號(hào)3-5個(gè)，新增科研服務(wù)平臺(tái)6-8個(gè)。

——市場(chǎng)主體不斷壯大。打造營(yíng)業(yè)收入500億元以上園區(qū)1個(gè)、100億元以上園區(qū)6個(gè);引培年銷售收入超100億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))4戶以上，超50億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))5戶以上，超10億元級(jí)企業(yè)(集團(tuán))20戶以上。

——產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。到2024年，營(yíng)業(yè)收入超3600億元，產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)1100億元(其中2022年分別達(dá)3000億元、900億元;2023年分別達(dá)3300億元、1000億元)。

二、工作重點(diǎn)和路徑

(一)開展藥用潛力生物資源挖掘利用

持續(xù)開展具有重要經(jīng)濟(jì)價(jià)值、生態(tài)價(jià)值和科研價(jià)值的生物種質(zhì)資源收集、保藏和研究利用;系統(tǒng)分析天然藥用動(dòng)植物資源，對(duì)具有藥用潛力的物種進(jìn)行調(diào)查、預(yù)測(cè)評(píng)估，有針對(duì)性地對(duì)動(dòng)植物資源進(jìn)行深度挖掘;深入研究藥用動(dòng)植物活性成分，建設(shè)云南天然化合物庫，發(fā)現(xiàn)新穎藥源分子，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供候選;持續(xù)推進(jìn)云南特色藥用生物資源合理利用。

(二)部署關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)

——支持平臺(tái)技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)藥物篩選、安全性評(píng)價(jià)及臨床評(píng)價(jià)平臺(tái)相關(guān)核心技術(shù);攻關(guān)mRNA(信使核糖核酸)、重組蛋白、多聯(lián)多價(jià)疫苗和單克隆抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)技術(shù)。

——支持藥物研發(fā)技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)中藥創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)研究技術(shù)，中藥人用經(jīng)驗(yàn)收集整理技術(shù)及證候類中藥新藥臨床研究技術(shù);加快疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)迭代升級(jí)，開發(fā)多聯(lián)多價(jià)疫苗，攻關(guān)核酸疫苗、聯(lián)合疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗的研發(fā)技術(shù)，加大mRNA技術(shù)在傳染病、遺傳病、罕見病、腫瘤等重大疾病防治方面的前瞻性應(yīng)用研究力度;針對(duì)腫瘤、免疫系統(tǒng)、心腦血管和感染等疾病領(lǐng)域，攻關(guān)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體藥物、生物類似藥、重組蛋白藥物、多肽藥物、核酸藥物;針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、病毒感染等疾病領(lǐng)域，攻關(guān)采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的化學(xué)創(chuàng)新藥以及改良型新藥;攻關(guān)畜禽疫病防治疫苗產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)，以中藥為原料、具有替代抗生素作用的動(dòng)物用中藥制劑研發(fā)技術(shù)。

——支持實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)非人靈長(zhǎng)類發(fā)育與疾病機(jī)制和生物技術(shù)，人類重大疾病動(dòng)物模型創(chuàng)制技術(shù)、生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)及小型豬—人異種器官移植技術(shù)等;攻關(guān)特色模式動(dòng)物資源銜接前沿科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化應(yīng)用技術(shù)。

——支持產(chǎn)業(yè)配套技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)制藥設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)，提高中藥制造過程控制水平;攻關(guān)以天然產(chǎn)物庫為基礎(chǔ)的“藥佐兩用”新型佐劑研發(fā)。

(三)支持科研成果轉(zhuǎn)化

——建立生物醫(yī)藥需求對(duì)接機(jī)制。建立在滇科研單位、高校與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物醫(yī)藥企業(yè)之間的溝通對(duì)接機(jī)制，梳理企業(yè)技術(shù)需求及在研項(xiàng)目科研計(jì)劃，深入對(duì)接科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家團(tuán)隊(duì)，組織開展“一對(duì)一”服務(wù)和聯(lián)合攻關(guān)，培育政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)創(chuàng)新循環(huán)體系。

——引進(jìn)培育產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)。引進(jìn)和培育一批提供技術(shù)研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、中試基地和臨床研究等服務(wù)的CRO、CDMO公司，為本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)提供服務(wù)。

——推進(jìn)實(shí)施藥品上市許可持有人制度(MAH)。鼓勵(lì)企業(yè)開展新型高端制劑生產(chǎn)線改造、建設(shè)，積極承接藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托生產(chǎn)，積極引進(jìn)藥品、醫(yī)療器械等創(chuàng)新成果持有人落地云南開展成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，大力推進(jìn)產(chǎn)能整合優(yōu)化，提高產(chǎn)能利用率，促進(jìn)行業(yè)提質(zhì)增效和結(jié)構(gòu)調(diào)整。

——支持創(chuàng)新產(chǎn)品拓展市場(chǎng)。制定發(fā)布《云南省生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄》，對(duì)列入目錄的產(chǎn)品、符合政府收購和訂購條件的產(chǎn)品，按規(guī)定實(shí)行政府首購和訂購。加大創(chuàng)新疫苗、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、中藥等的首購力度，提高政府采購份額，切實(shí)推動(dòng)本地化應(yīng)用。

——支持科研成果產(chǎn)業(yè)化。圍繞處于臨床研究階段的生物制品、中藥及化學(xué)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，以及化學(xué)仿制藥等領(lǐng)域，支持一批科研成果轉(zhuǎn)化。

(四)打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地

——建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化道地中藥材基地。圍繞“十大云藥”及優(yōu)質(zhì)特色品種，建設(shè)10個(gè)數(shù)字化基地、50個(gè)道地優(yōu)勢(shì)藥材良種繁育基地和100個(gè)規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地;高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)60個(gè)“云藥之鄉(xiāng)”，提升建設(shè)規(guī)范化、規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化種植(養(yǎng)殖)優(yōu)質(zhì)中藥材產(chǎn)區(qū)，建立中藥材生態(tài)種植體系，促進(jìn)中藥材資源可持續(xù)發(fā)展;以道地藥材為主，制定適合產(chǎn)地趁鮮切制的15個(gè)以上中藥材試點(diǎn)品種目錄，制定趁鮮切制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

——提升中藥材交易市場(chǎng)。圍繞線上線下交易、倉儲(chǔ)、物流、檢測(cè)、融資、質(zhì)量追溯、供應(yīng)鏈金融等環(huán)節(jié)，引入全國知名醫(yī)藥制造和流通企業(yè)入駐，改造提升菊花園中藥材交易市場(chǎng)，將其打造為輻射南亞、東南亞的綜合性中藥材交易服務(wù)平臺(tái)。開展文山三七中藥材國際交易中心數(shù)字化改造，提升服務(wù)三七產(chǎn)業(yè)發(fā)展的能力。

——建設(shè)中醫(yī)藥康養(yǎng)服務(wù)基地。支持發(fā)展融中醫(yī)康養(yǎng)、旅游、智慧健康為一體的中醫(yī)藥特色醫(yī)養(yǎng)新業(yè)態(tài)、新產(chǎn)品，鼓勵(lì)有條件的州、市建設(shè)休閑養(yǎng)生、健康養(yǎng)老、溫泉康養(yǎng)、生態(tài)療養(yǎng)及中醫(yī)保健等特色醫(yī)療康養(yǎng)服務(wù)基地。

——建設(shè)生物醫(yī)藥有效性和安全性評(píng)價(jià)基地。利用云南特色非人靈長(zhǎng)類、樹鼩、小型豬、昆明小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)資源生產(chǎn)基地，加大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新資源開發(fā);部署建設(shè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源開發(fā)與共享服務(wù)平臺(tái)，吸引國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)知名企業(yè)安全性評(píng)價(jià)分支機(jī)構(gòu)落地，打造聚多種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源保存、規(guī)?；a(chǎn)與供應(yīng)、疾病動(dòng)物模型開發(fā)及實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥有效性和安全性評(píng)價(jià)基地。

——建設(shè)醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新基地。建成5個(gè)左右研究型病房及5-10家醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新基地，推動(dòng)示范性研究型病房臨床試驗(yàn)能力提升，促進(jìn)醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。加快建設(shè)省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，推進(jìn)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心創(chuàng)建，并引導(dǎo)其為我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供支撐。

——打造醫(yī)藥先進(jìn)制造集群。以園中園、飛地經(jīng)濟(jì)模式推進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)聚集發(fā)展，鼓勵(lì)制造業(yè)企業(yè)聯(lián)合投資、共建GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)生產(chǎn)線，加強(qiáng)引入數(shù)字化、智能化高端提取、制劑等生產(chǎn)設(shè)備，全面提升緩釋、靶向及新型制劑生產(chǎn)能力，形成規(guī)模化、合作化、集約化生產(chǎn)體系。推動(dòng)建設(shè)CMO(醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù))生產(chǎn)企業(yè)，承接國內(nèi)外制劑生產(chǎn)。

(五)提升專業(yè)化園區(qū)

——云南滇中新區(qū)。到2024年，營(yíng)業(yè)收入達(dá)100億元。重點(diǎn)支持發(fā)展生物技術(shù)藥、天然健康品及醫(yī)療器械，推進(jìn)空港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、安寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、國際產(chǎn)業(yè)城大健康產(chǎn)業(yè)園3大特色“園中園”建設(shè)。

——昆明高新區(qū)。到2024年，營(yíng)業(yè)收入達(dá)800億元。重點(diǎn)支持發(fā)展“云藥”特色產(chǎn)業(yè)、新型疫苗等生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，培育三七、天麻、燈盞花、青蒿素、血塞通等“云藥”產(chǎn)品，加快建設(shè)符合細(xì)胞制造產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)制備中心，建成創(chuàng)新疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化集群，推動(dòng)國家生物產(chǎn)業(yè)基地向高端化、國際化、平臺(tái)化方向發(fā)展。

——昆明經(jīng)開區(qū)。到2024年，營(yíng)業(yè)收入達(dá)400億元。重點(diǎn)支持發(fā)展中藥、健康產(chǎn)品，支持發(fā)展第三方檢測(cè)服務(wù)，支持云南現(xiàn)代民族藥工程技術(shù)研究中心等研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。

——玉溪高新區(qū)。到2024年，營(yíng)業(yè)收入突破280億元。重點(diǎn)支持發(fā)展疫苗產(chǎn)業(yè)，支持圍繞感染性疾病與腫瘤等應(yīng)用方向，發(fā)展病毒載體疫苗、滅活疫苗、核酸疫苗、多聯(lián)多價(jià)疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗及單克隆抗體、免疫球蛋白等抗體類、重組蛋白類藥物。

——楚雄高新區(qū)。到2024年，營(yíng)業(yè)收入達(dá)150億元。重點(diǎn)支持發(fā)展中藥配方顆粒、化學(xué)藥、特色醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)，支持建設(shè)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地。

——文山三七產(chǎn)業(yè)園。到2024年，營(yíng)業(yè)收入超200億元。重點(diǎn)支持全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展三七產(chǎn)業(yè)，打造文山三七國際交易平臺(tái)，建設(shè)三七重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、院士(專家)工作站等創(chuàng)新平臺(tái)，推進(jìn)建設(shè)國家級(jí)高新區(qū)。

——騰沖經(jīng)開區(qū)。到2024年，營(yíng)業(yè)收入達(dá)50億元。重點(diǎn)支持發(fā)展中藥材加工、中藥日化產(chǎn)品、特色保健品，做大美洲大蠊系列產(chǎn)品、銀杏系列產(chǎn)品以及動(dòng)物疫苗，打響“騰藥”品牌。

——普洱生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。到2024年，營(yíng)業(yè)收入達(dá)100億元。重點(diǎn)支持發(fā)展現(xiàn)代中藥飲片、兒童用仿制藥原料藥、天然健康產(chǎn)品，支持建設(shè)云茯苓大健康產(chǎn)業(yè)園、化學(xué)原料藥創(chuàng)新中心、滇西南片區(qū)中藥標(biāo)準(zhǔn)研究與質(zhì)量檢測(cè)評(píng)價(jià)中心。

(六)培育市場(chǎng)潛力大的產(chǎn)品

圍繞生物制品、中藥、化學(xué)藥、醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)品，瞄準(zhǔn)藥品臨床價(jià)值和健康產(chǎn)品使用價(jià)值，緊盯市場(chǎng)需求，篩選一批省內(nèi)市場(chǎng)潛力大的產(chǎn)品，建立重點(diǎn)跟蹤機(jī)制及“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)機(jī)制，為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務(wù)，解決產(chǎn)品發(fā)展中重點(diǎn)難點(diǎn)問題。

——生物制品。重點(diǎn)培育13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、2價(jià)HPV(宮頸癌)疫苗、新冠mRNA疫苗、四價(jià)流腦多糖結(jié)合疫苗、新冠滅活疫苗、F基因型腮腺炎減毒活疫苗、輪狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)、組分無細(xì)胞百白破疫苗、百白破+Hib(b型流感嗜血桿菌)聯(lián)合疫苗、無細(xì)胞百白破-滅活Sabin株脊髓灰質(zhì)炎四聯(lián)疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、重組多價(jià)諾如病毒疫苗、重組甲乙肝聯(lián)合疫苗等。支持發(fā)展血液制品，依法依規(guī)發(fā)展細(xì)胞產(chǎn)業(yè)。

——中藥。重點(diǎn)培育“十大云藥”品種。發(fā)展中藥配方顆粒等新型飲片產(chǎn)品，支持云南白藥系列、血塞通系列、燈盞花系列、美洲大蠊系列、龍血竭系列等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品發(fā)展，加大已有中藥品種批文二次開發(fā)和生產(chǎn)，培育民族藥大品種集群。

——化學(xué)藥。重點(diǎn)培育治療惡性腫瘤小分子IDH1抑制劑、鹽酸阿糖胞苷纈氨酸酯、吸入用鹽酸氨溴索溶液、羅沙司他、依托考昔、頭孢克洛干混懸劑等化學(xué)藥。支持發(fā)展化學(xué)原料藥。

——醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)品。支持利用三七、天麻、石斛、黃精等藥食同源中藥材及特色生物資源開發(fā)功能食品、天然健康飲品及功效性護(hù)膚品等健康產(chǎn)品。

(七)做大做優(yōu)本土企業(yè)

建立涵蓋專利數(shù)量、研發(fā)投入、技術(shù)水平、市場(chǎng)潛力、研發(fā)進(jìn)展等指標(biāo)的企業(yè)篩選指標(biāo)體系，在全省范圍內(nèi)，每年滾動(dòng)篩選出10家潛力企業(yè)，進(jìn)行重點(diǎn)培育，切實(shí)解決企業(yè)發(fā)展過程中遇到的問題，力爭(zhēng)3年內(nèi)形成10家左右領(lǐng)軍企業(yè);開展生物醫(yī)藥企業(yè)上市培育工作，持續(xù)推進(jìn)生物醫(yī)藥“金種子”企業(yè)上市進(jìn)度。支持企業(yè)以資本、技術(shù)、品牌等為紐帶，面向國內(nèi)外，通過并購、協(xié)議轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合重組、控股參股等多種方式進(jìn)行兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度。

(八)招引國內(nèi)外領(lǐng)軍企業(yè)

——引進(jìn)領(lǐng)軍企業(yè)。瞄準(zhǔn)國際500強(qiáng)、生物醫(yī)藥國內(nèi)100強(qiáng)以及擁有核心技術(shù)的中小型高科技生物醫(yī)藥企業(yè)，開展精準(zhǔn)招商、成果招商，支持生物醫(yī)藥企業(yè)在滇建基地、建園區(qū)、建市場(chǎng)、建平臺(tái)、建渠道，按“一事一議”重點(diǎn)支持。

——引進(jìn)原材料生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)。引進(jìn)一批藥用玻璃瓶、預(yù)灌封注射器、無血清細(xì)胞培養(yǎng)基、親和填料介質(zhì)、超濾膜、一次性反應(yīng)袋等原材料生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板。

(九)支持組建創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)

支持一批學(xué)科帶頭人跨學(xué)科組建創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)支持開展天然藥物資源深度發(fā)掘、中藥材種植及品種培育、新藥研發(fā)、干細(xì)胞研究、創(chuàng)新疫苗研發(fā)、動(dòng)物模型研發(fā)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、臨床前和臨床評(píng)價(jià)及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)等。

(十)打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐平臺(tái)

——提升建設(shè)科研及公共服務(wù)平臺(tái)。組建新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前成藥性評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)轉(zhuǎn)移與產(chǎn)業(yè)孵化等平臺(tái)，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)應(yīng)用有效銜接;建好用好模式動(dòng)物表型與遺傳重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，提升非人靈長(zhǎng)類生物醫(yī)學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)建設(shè)特色植物提取云南實(shí)驗(yàn)室，提升建設(shè)云南省創(chuàng)新疫苗技術(shù)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研發(fā)及云南省新型疫苗研發(fā)評(píng)價(jià)中試平臺(tái)，全力支持建設(shè)生物制品批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室。

——建設(shè)云藥數(shù)字化平臺(tái)。以“數(shù)字云南”建設(shè)為契機(jī)，實(shí)施生物資源數(shù)字化開發(fā)應(yīng)用重大科技專項(xiàng)，加快建設(shè)云南生物資源大數(shù)據(jù)中心，推進(jìn)新一代信息技術(shù)與生物醫(yī)藥深度融合，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型。

三、保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班，專班在省長(zhǎng)、相關(guān)副省長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，專班日常工作由省科技廳承擔(dān)。專班通過定期召開會(huì)議，通報(bào)產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，強(qiáng)化要素保障，研究解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大問題，協(xié)調(diào)推進(jìn)重大項(xiàng)目建設(shè)，重要情況及時(shí)向省委、省政府報(bào)告。

(二)建立專家?guī)?。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家?guī)?，每年舉辦50人專家論壇，交流研討省內(nèi)外技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、政策最新動(dòng)態(tài)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿態(tài)勢(shì)、產(chǎn)業(yè)分析、創(chuàng)新能力、區(qū)域布局、重點(diǎn)招商和政策設(shè)計(jì)等提供戰(zhàn)略咨詢。

(三)制定配套政策。制定支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施，優(yōu)化政策實(shí)施路徑。按照責(zé)任到人原則，制定重點(diǎn)任務(wù)分解表，明確牽頭單位及完成時(shí)限，加強(qiáng)評(píng)估督導(dǎo)，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)到位。

關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施

為貫徹落實(shí)《云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)(2022—2024年)》，進(jìn)一步完善我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持政策體系，補(bǔ)齊短板、聚焦發(fā)力，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做強(qiáng)做大，特制定以下政策措施。

一、全面落實(shí)各項(xiàng)支持政策

(一)強(qiáng)化現(xiàn)有支持政策落實(shí)。進(jìn)一步貫徹落實(shí)《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》，加強(qiáng)中醫(yī)藥、化學(xué)藥、疫苗領(lǐng)域以及財(cái)政支持等相關(guān)政策的落實(shí)，確保應(yīng)享盡享。

二、加大創(chuàng)新支持

(二)鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。對(duì)新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品、中藥品種、化學(xué)藥，每個(gè)品種按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過300萬元;新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生物制品、中藥品種、化學(xué)藥，每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助，最高不超過1000萬元;對(duì)有望解決重大臨床需求與市場(chǎng)需求的新藥研究，采取“一事一議”方式給予支持。

(三)加快創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。推動(dòng)賦予科研人員科技成果所有權(quán)和長(zhǎng)期使用權(quán)改革，科技成果轉(zhuǎn)讓、許可收入或其他凈收益，不低于70%歸屬成果完成人及其團(tuán)隊(duì);技術(shù)發(fā)明人向所在單位提交備案并承諾技術(shù)、發(fā)明專利收益不低于30%歸屬所在單位前提下，支持科學(xué)家自主以技術(shù)、發(fā)明專利等在滇創(chuàng)辦原創(chuàng)技術(shù)企業(yè)。

(四)加強(qiáng)醫(yī)保體系對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐。鼓勵(lì)藥品、生物制品企業(yè)積極推動(dòng)產(chǎn)品納入國家醫(yī)保藥品目錄;支持將符合條件的中藥飲片(含中藥配方顆粒)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，并同步納入云南省門診特殊病、慢性病支付范圍;完善“衛(wèi)健—醫(yī)?！髽I(yè)”面對(duì)面機(jī)制，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、提升臨床服務(wù)能力

(五)支持開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和科研院所、高等院校、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及金融機(jī)構(gòu)等共建臨床轉(zhuǎn)化中心和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究所等平臺(tái);支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)院內(nèi)臨床研究中心，對(duì)經(jīng)認(rèn)定的研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)、病床使用率以及相關(guān)費(fèi)用計(jì)算。相關(guān)工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和考核指標(biāo)要求。

(六)激發(fā)醫(yī)務(wù)人員積極性。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)注冊(cè)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作，積極參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，臨床試驗(yàn)項(xiàng)目可視同科研課題;對(duì)研究人員符合職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化收益的現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，可計(jì)入當(dāng)年單位績(jī)效工資總量，但不受總量限制，不納入總量基數(shù)。對(duì)在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中作出主要貢獻(xiàn)的醫(yī)務(wù)人員與積極開展和承接臨床研究的醫(yī)護(hù)人員給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。

(七)健全倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立醫(yī)院倫理委員會(huì)協(xié)作審查機(jī)制，開展多中心臨床研究協(xié)作倫理審查。簽署協(xié)作審查協(xié)議的各醫(yī)院倫理委員會(huì)可在遵循國家相關(guān)法規(guī)、指南的原則下，探索對(duì)多中心臨床研究實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)。

四、加大中藥支持力度

(八)支持中藥創(chuàng)新發(fā)展。支持企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所自主研發(fā)基于中醫(yī)藥及傣族醫(yī)藥、藏族醫(yī)藥、彝族醫(yī)藥等民族醫(yī)藥經(jīng)方、驗(yàn)方及秘方等開發(fā)中藥新藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;支持各州、市積極研發(fā)民族藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。

(九)支持中藥特色服務(wù)業(yè)發(fā)展。支持藥食兩用、保健食品、植物提取物和化妝品等產(chǎn)品研發(fā)。支持建設(shè)以休閑養(yǎng)生、健康養(yǎng)老、生態(tài)療養(yǎng)及中醫(yī)保健等為特色的醫(yī)療康養(yǎng)服務(wù)基地，推出一批邊境跨境特色醫(yī)療旅游線路和產(chǎn)品。

(十)支持道地中藥材良種選育、規(guī)范化種植及產(chǎn)地加工研究。制定道地中藥材目錄和標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)對(duì)道地中藥材的原產(chǎn)地、種源、種質(zhì)和品牌保護(hù)。支持道地中藥材和云南特色中藥品種良種選育繁育和推廣，加大有機(jī)、綠色、GAP標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)。支持提升中藥材產(chǎn)地初加工水平，每制定一個(gè)產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)助5萬元。

(十一)鼓勵(lì)完善中藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系。支持對(duì)中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制修定，對(duì)新公開發(fā)布總數(shù)在20個(gè)以上的，按照每個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范10萬元，給予研究單位最高不超過500萬元補(bǔ)助;對(duì)在國家藥典委員會(huì)新完成備案的省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)品種補(bǔ)助3萬元，每個(gè)單位每年最高不超過200萬元補(bǔ)助。

(十二)推動(dòng)深化“一帶一路”中醫(yī)藥合作。鼓勵(lì)在中醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境良好的國家合作建設(shè)中醫(yī)藥海外中心，加強(qiáng)與周邊國家間的傳統(tǒng)醫(yī)藥交流合作。推動(dòng)中藥類產(chǎn)品以藥品、保健品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等多種方式在共建“一帶一路”國家開展注冊(cè);支持我省高校、科研院所牽頭發(fā)起“一帶一路”沿線國家中醫(yī)藥高端論壇和學(xué)術(shù)交流會(huì)議。

五、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)及企業(yè)發(fā)展

(十三)加大園區(qū)要素保障。統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地，加強(qiáng)土地供應(yīng)，保障生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展用地需求。推動(dòng)規(guī)劃環(huán)評(píng)與項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng)，優(yōu)化環(huán)評(píng)辦理流程，重大生物醫(yī)藥項(xiàng)目享受綠色審批通道。支持園區(qū)將危險(xiǎn)廢棄物、固體廢物集中處理納入配套工程。鼓勵(lì)各園區(qū)按照危險(xiǎn)廢棄物處置量給予補(bǔ)貼。

(十四)提升產(chǎn)業(yè)園區(qū)配套服務(wù)。統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)園區(qū)及周邊生產(chǎn)、生活、生態(tài)布局，完善人才公寓、子女教育等生活配套服務(wù)，營(yíng)造宜居環(huán)境，促進(jìn)園區(qū)從空間主導(dǎo)型向產(chǎn)城融合型發(fā)展。

(十五)支持自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)先行先試。爭(zhēng)取國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域先行先試的政策支持，如優(yōu)先使用國外已經(jīng)在使用，還未經(jīng)國家批準(zhǔn)在國內(nèi)上市的新型疫苗、抗癌藥、罕見病治療藥、創(chuàng)新技術(shù)醫(yī)療器械等臨床急需的藥品、醫(yī)療器械，并推動(dòng)以上藥品及醫(yī)療器械在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)優(yōu)先審評(píng)并投入使用。支持在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法合規(guī)使用干細(xì)胞產(chǎn)品。

(十六)加大招商引資力度。對(duì)可填補(bǔ)產(chǎn)業(yè)鏈空白、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益特別突出的重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，“一事一議”予以支持。強(qiáng)化品種招商，發(fā)掘“休眠”品種、“小散”品種、民族藥特色品種，招引國內(nèi)企業(yè)集團(tuán)落地“再開發(fā)”;發(fā)揮中介招商作用，加強(qiáng)技術(shù)交流、產(chǎn)能利用等多層次對(duì)接，吸引國內(nèi)外重點(diǎn)疫苗企業(yè)入滇合作。

(十七)鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)加快發(fā)展。支持生物醫(yī)藥企業(yè)加快股份制改造，在多層次資本市場(chǎng)掛牌、上市融資，按規(guī)定對(duì)掛牌、上市的生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)助。支持生物醫(yī)藥企業(yè)開展數(shù)字化、智能化、綠色化改造，省級(jí)有關(guān)專項(xiàng)資金對(duì)符合條件的項(xiàng)目給予支持。鼓勵(lì)領(lǐng)軍企業(yè)、鏈主企業(yè)所在州市出臺(tái)特色政策促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。

六、提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)水平

(十八)提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)能力。加大對(duì)彝族醫(yī)藥、傣族醫(yī)藥及藏族醫(yī)藥等中醫(yī)藥經(jīng)典名方、診療技術(shù)及科研成果等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。鼓勵(lì)自然人、法人和非法人組織將其所持有的中醫(yī)藥民族醫(yī)藥經(jīng)方、驗(yàn)方及秘方，診療技術(shù)，炮制技術(shù)和科研成果依法轉(zhuǎn)讓或合作開發(fā)。支持企業(yè)開展化學(xué)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)企行動(dòng)，引導(dǎo)全省具有創(chuàng)新能力的化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)組織加強(qiáng)與高校院所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)的橫向合作，面向社會(huì)開展專業(yè)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)。引進(jìn)提供專利申報(bào)、注冊(cè)、法務(wù)等服務(wù)的中介機(jī)構(gòu)，支持建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)對(duì)和維權(quán)援助機(jī)制。

(十九)加強(qiáng)金融支持。研究設(shè)立生物醫(yī)藥投資基金，支持生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)在滇金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度，推動(dòng)開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等創(chuàng)新型金融支持方式。創(chuàng)新保險(xiǎn)產(chǎn)品保障，鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品，并納入省科技保險(xiǎn)補(bǔ)貼范圍。創(chuàng)新開辟醫(yī)藥行業(yè)的特殊險(xiǎn)種快速理賠綠色通道。

(二十)加大人才支撐。聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)發(fā)展需求，發(fā)布產(chǎn)業(yè)急需緊缺人才目錄;引進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域國內(nèi)外頂尖人才(團(tuán)隊(duì))，“一事一議”給予量身定制、上不封頂?shù)闹С?支持校企合作共建生物醫(yī)藥產(chǎn)教融合實(shí)訓(xùn)基地，對(duì)藥物研發(fā)、臨床研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、咨詢服務(wù)、企業(yè)高級(jí)管理等產(chǎn)業(yè)急需人才，實(shí)施校企聯(lián)合培養(yǎng);打造在國內(nèi)有影響力的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，通過政府購買服務(wù)的形式，給予資金支持其開展技術(shù)創(chuàng)新協(xié)作、交流活動(dòng)、組織培訓(xùn)及舉辦高端論壇、展會(huì)等大型活動(dòng)。

本政策措施自印發(fā)之日起實(shí)施，有效期至2024年12月。