生老病死,沒有誰能逃得過,這些都會聚集在一個(gè)行業(yè)里:醫(yī)藥。而醫(yī)藥行業(yè)基本可以分為7大細(xì)分領(lǐng)域,分別為:化學(xué)原料藥,化學(xué)制藥,生物制品,中藥,醫(yī)療器械,醫(yī)藥流通業(yè),醫(yī)療服務(wù)。
我們原先也專門概括了它們各自的特點(diǎn),有興趣的可以點(diǎn)解以下鏈接:從研發(fā)投入比看各醫(yī)藥生物公司。
這期,我們來看看制藥行業(yè)中的服務(wù)業(yè):合同研究組織(CRO)。它是指,通過合同形式,為制藥企業(yè)的藥物研發(fā),提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或者機(jī)構(gòu)。
一:背景
這個(gè)行業(yè)產(chǎn)生的背景:我們知道一家創(chuàng)新型制藥企業(yè)的核心競爭力就是新藥研發(fā)能力的強(qiáng)弱。但新藥的研發(fā)具有:風(fēng)險(xiǎn)高,技術(shù)難,投入多,周期長等特點(diǎn),為了降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,控制成本,在制藥產(chǎn)業(yè)鏈上,就出現(xiàn)了CRO這樣專業(yè)的社會分工。
CRO服務(wù)范圍十分廣泛,基本涵蓋了你能想到的整個(gè)新藥研究細(xì)分領(lǐng)域。包括:臨床前CRO(如:化合物研究,臨床前研究,安全性評估,制藥技術(shù)等)和臨床CRO(I至IV期臨床試驗(yàn),藥品注冊申請)等工作。
一家創(chuàng)新藥企,如果想要開發(fā)一款新藥,那么,它需要經(jīng)歷以下7個(gè)階段,分別為:藥物發(fā)現(xiàn)——臨床前研究——研究性新藥申請(IND)——臨床試驗(yàn)——新藥申請(NDA)——規(guī)?;a(chǎn)——市場營銷。
CRO企業(yè)提供的業(yè)務(wù)服務(wù),包括前面5個(gè)階段,而后面4個(gè)階段由制藥服務(wù)(CMO)企業(yè)提供業(yè)務(wù)服務(wù)。
CRO與CMO的區(qū)別,可以簡單的理解成:CRO為代工研發(fā),而CMO為代工制藥。在新三板上有一家叫:合全藥業(yè)的公司,它主要就是做CMO的業(yè)務(wù)。大名鼎鼎的藥明康德,則有全產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋能力。
二:特點(diǎn)
我們知道對于技術(shù)型企業(yè),我們一般是要看研發(fā)費(fèi)用的,并且,研發(fā)投入越高,說明企業(yè)越重視技術(shù)的儲備,企業(yè)的競爭力也就越強(qiáng),但是在CRO領(lǐng)域的企業(yè),可不能這么教條的來看。
原因在于這個(gè)行業(yè)的特有商業(yè)模式。
根據(jù)《會計(jì)準(zhǔn)則》的要求,對于CRO企業(yè)來說,它的主營業(yè)務(wù)就是研發(fā),研發(fā)就是收入,那么,CRO企業(yè)的生產(chǎn)成本是什么呢?
除了常見的成本外,如果客戶對于研發(fā)成果不滿意,要求退款,這個(gè)時(shí)候CRO企業(yè)就會把這一部分費(fèi)用,計(jì)入到研發(fā)費(fèi)用上去。
對于技術(shù)好的CRO公司來說,完成研發(fā)后,直接就確定收入了,完全不用考慮客戶退款的情況,但如果技術(shù)不太好的公司,客戶頻繁要求退款,那這一部分就只能計(jì)入研發(fā)費(fèi)用項(xiàng)目了。
所以,CRO企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用越低,說明它的競爭力越強(qiáng),客戶對它的能力越滿意。
我們選擇美股,A股幾家代表性CRO公司來做個(gè)研發(fā)投入數(shù)據(jù)對比:
科文斯(Covance)CRO領(lǐng)域世界第二,2018年研發(fā)費(fèi)用為0;
ICON(ICLR.O),2015年世界第四,2017年CRO研發(fā)費(fèi)用為0;
查爾斯河(CRL.N),世界第九,2016年CRO研發(fā)費(fèi)用為0;
PRA health science(PRAH.O),CRO領(lǐng)域世界第八,2016年CRO研發(fā)費(fèi)用為0;
看這些巨頭的研發(fā)費(fèi)用,清一色都是0.
國內(nèi)CRO公司:
藥明康德(603259.SH),國內(nèi)市場份額第一,2018年研發(fā)費(fèi)用4.37億元,占總營收的4.5%。
泰格醫(yī)藥(300347.SZ),市場份額沒有進(jìn)入前十,2018年研發(fā)費(fèi)用0.88億元,占當(dāng)年?duì)I收的3.8%。
昭衍新藥(603107.SH),市場份額沒有進(jìn)入前十,2018年研發(fā)費(fèi)用為0.24億元,占當(dāng)年?duì)I收的5.7%。
從國內(nèi)外對比來看,國內(nèi)的CRO技術(shù)比國外相差很大,而國內(nèi)的相關(guān)行業(yè)公司,大部分都是去年才剛上市,還有一段很長的拼殺的路要走。
此外,這個(gè)行業(yè)要想有更快和更好的發(fā)展,還必須要通過資本并購擴(kuò)張,這些都會反應(yīng)到財(cái)報(bào)的商譽(yù)上,我們看到國際巨頭美國實(shí)驗(yàn)室截止到2017年的商譽(yù)高達(dá)492億元,而國內(nèi)的先行者藥明康德商譽(yù)也達(dá)到了10億元。這些行為都是符合行業(yè)的特點(diǎn)。