CRO(ContractResearchOrganization)出現(xiàn)于上世紀(jì)80年代,一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù),此種委托必須作出書面規(guī)定,其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床前研究服務(wù)的專業(yè)公司。
CRO可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,可在短時間內(nèi)迅速組織起一個具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床研究經(jīng)驗的臨床研究隊伍,并能降低整個制藥企業(yè)的管理費用,大大提高效率。專業(yè)的事情要請專業(yè)的機構(gòu)來做。
NO.1 Quintiles Transnational(昆泰)
Quintiles Transnational(昆泰)是全球最大的CRO,業(yè)務(wù)遍及30多個國家,可提供從臨床前到臨床后期的廣泛服務(wù)。.該公司的QUINTERNET信息化方案是一個綜合的電子網(wǎng)絡(luò),可進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和設(shè)計更精確的臨床試驗。
昆泰醫(yī)藥發(fā)展有限公司大中華區(qū)總經(jīng)理甄嶺曾表示:中國具備該產(chǎn)業(yè)急需的獨特優(yōu)勢,人口基數(shù)大(13億)且對醫(yī)療保健要求不斷增長;經(jīng)濟的快速發(fā)展為更多的醫(yī)療衛(wèi)生花費提供支持;具備研制新藥的潛在資源。
昆泰總部副總裁LindyJones在今年接受TheCenterWatchMonthly采訪時表示:當(dāng)今制藥公司越來越深刻地認(rèn)識到,我們必須采取多種途徑來面對復(fù)雜的藥物開發(fā)環(huán)境;隨著新藥研發(fā)的費用不斷提高,70%的中小企業(yè)都推遲了他們的臨床試驗計劃,90%的制藥商表示在新藥研發(fā)過程中能夠按期完成臨床試驗比降低成本更加重要。正因為如此,藥物外包研發(fā)顯得如此重要。
公司目前市值:71.42億美元。
NO.2 Covance(科文斯)
Covance(科文斯)總部位于美國新澤西州普林斯頓,是全球最大、最全面的藥物開發(fā)公司之一。于1988年開展亞太業(yè)務(wù),1998年進(jìn)入中國市場。在北京和上海設(shè)有辦事處,提供全方位的臨床試驗服務(wù)以及藥代動力學(xué)和生物分析服務(wù)。為加強臨床試驗服務(wù)實力,在上海專門設(shè)立了國際水平的中心實驗室。公司以其綜合服務(wù)能力著稱,包括臨床前毒理實驗、中心實驗室服務(wù)、完整的生物產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施以及I-IV期臨床試驗管理和健康經(jīng)濟學(xué)等其他服務(wù)。
2014年8月25日,科文斯總部在其官方網(wǎng)站表示,要將“對患者的服務(wù)整合進(jìn)藥物研發(fā)中”,提出了其藥物研發(fā)與患者溝通的4個階段。
公司目前市值:46.90億美元。
NO.3 Pharmaceutical Product Development(PPD)
PPD公司位于美國北卡羅萊納州威明頓,是在藥物發(fā)現(xiàn)、功能基因組、組合化學(xué)、體內(nèi)藥代動力學(xué)等方面提供集成服務(wù)的CRO之一,以幫助藥企提高在研究開發(fā)投入方面的回報。通過他們對先導(dǎo)化合物進(jìn)行優(yōu)化,客戶可以較早知道應(yīng)該重點開發(fā)哪些化合物。
PPD公司于2003年首次在北京開設(shè)代表處,其后分別在上海、成都、廣州設(shè)有辦公室。在江蘇泰州,PPD擁有一個疫苗臨床研究中心。在北京,PPD于2008年通過與北京協(xié)和洛奇生物醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(PUL)簽署獨家協(xié)議,將其全球中心實驗室業(yè)務(wù)拓展至中國。
2009年P(guān)PD公司完成對依格斯(北京)醫(yī)療科技公司(ExcelPharmaStudies,Inc.)的收購,進(jìn)一步擴充了其在亞太地區(qū)的II-IV期臨床研究、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、臨床試驗質(zhì)量保證和全球藥品注冊法規(guī)事務(wù)服務(wù)能力,并為中國地區(qū)增加了300多名員工。
令人遺憾地是,2011年12月9日,PPD退出了資本市場。
NO.4 PAREXEL International(精鼎醫(yī)藥)
精鼎醫(yī)藥(PAREXEL International)是成立于1985年、總部位于美國北卡羅來納州威爾明頓的一家致力于藥物臨床試驗研究的CRO,分支機構(gòu)遍布?xì)W、美、亞三大洲,且于亞洲13個國家和地區(qū)設(shè)立了分支機構(gòu)。
精鼎醫(yī)藥服務(wù)內(nèi)容包括:新藥開發(fā)策略的擬定與計劃、國際臨床試驗規(guī)劃執(zhí)行及整合、臨床試驗的監(jiān)測、臨床試驗數(shù)據(jù)處理、臨床研究統(tǒng)計分析、臨床試驗總結(jié)及統(tǒng)計報告、臨床試驗稽核服務(wù)、新藥查驗登記事務(wù)、國際臨床試驗相關(guān)法規(guī)咨詢等。
公司目前市值:30.90億美元