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對于大多數(shù)制藥公司而言，部分或全部委托CRO公司是現(xiàn)代專業(yè)分工的必然選擇，這樣更專業(yè)、更有效、更易得結(jié)果、更易成功和降低成本。

就目前中國制藥公司的研發(fā)與注冊能力而言，可以分為:強研發(fā)強注冊、強研發(fā)弱注冊、弱研發(fā)強注冊、弱研發(fā)弱注冊、無研發(fā)和注冊等五種類型。其中，第一種為極少數(shù)的大型、外資、合資公司，約10%-15%，第二、三、四種占絕大多數(shù)，約65%-75%，第五種，即無研發(fā)和無注冊能力的公司，約15%-20%，甚至更高。

在研發(fā)能力方面，絕大多數(shù)制藥公司沒有研發(fā)團隊，或力量薄弱，或根本沒有懂研發(fā)的人才;沒有現(xiàn)代研發(fā)的意識和理念;沒有或缺乏研發(fā)的經(jīng)驗;沒有研發(fā)的設施和條件。在注冊能力方面，絕大多數(shù)制藥公司沒有注冊團隊，或力量薄弱，或嚴重缺乏注冊人才;對法規(guī)和指南的要求了解不全、不深或甚少;沒有注冊經(jīng)驗，更不了解法規(guī)和指南以外的審評實踐;沒有意識和能力，根據(jù)法規(guī)和指南的要求和注冊經(jīng)驗，規(guī)劃和指導研發(fā)工作。

一個制藥公司成為強研發(fā)強注冊的公司是困難的、高成本的，甚至不可能的。

正是在這種情況下，合同研究組織(CRO，Contract Research Organization)與合同注冊組織(CRAO，Contract Regulatory Affairs Organization)應運而生。前者，專業(yè)從事藥品研發(fā);后者，專業(yè)從事藥品注冊及各種法規(guī)符合事務。"