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新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布 7月1日起施行

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》），以適應(yīng)新形勢(shì)下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管與質(zhì)量管理工作需要，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全?！兑?guī)范》由原來(lái)的九章66條，修訂為十章116條。其中，“質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)”一章為新增章節(jié)，包括質(zhì)量管理體系建立、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、履行主體責(zé)任、體系自查、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系等內(nèi)容。其他章節(jié)名稱(chēng)不變，但內(nèi)容均有調(diào)整、擴(kuò)充，貼近行業(yè)實(shí)際，給予細(xì)致指導(dǎo)。《規(guī)范》自7月1日起施行。

三部門(mén)發(fā)文調(diào)整精神藥品目錄 7月1日起施行

國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告，將右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類(lèi)精神藥品目錄；將咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑由第二類(lèi)精神藥品調(diào)整為第一類(lèi)精神藥品，其他咪達(dá)唑侖單方制劑仍為第二類(lèi)精神藥品。公告自2024年7月1日起施行。

溴啡等46種物質(zhì)7月1日起列管

公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告指出，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規(guī)定，決定將溴啡等46種物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。公告自2024年7月1日起施行。

2024年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整7月1日啟動(dòng)

6月28日，國(guó)家醫(yī)保局公布《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》），2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作于7月1日正式啟動(dòng)。根據(jù)《工作方案》，今年的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段。7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，爭(zhēng)取11月份完成談判并公布結(jié)果。