5月7日,通江縣人民醫(yī)院召開國家藥物暨醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案啟動會??h人民醫(yī)院黨委副書記、副院長(主持行政工作)楊綠,達州市中心醫(yī)院教授楊麗華,機構(gòu)辦和倫理委員會全體成員、腫瘤血液科、泌尿外科、檢驗科主要研究者及研究團隊,我公司項目代表楊志其參加會議。副院長王志主持會議。
楊綠表示,創(chuàng)建國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu),不僅有利于醫(yī)院等級評審,還在有效保障臨床藥物和器械安全性、評價新藥及器械的臨床應用價值、促進臨床試驗的順利進行等方面具有重要的現(xiàn)實意義。他要求,各科室在創(chuàng)建過程中,要認真學習國家相關(guān)法規(guī)和政策,持續(xù)提高自身業(yè)務水平,為今后科學、規(guī)范開展臨床試驗奠定堅實的基礎(chǔ),為患者的福祉和醫(yī)學科研做出新的更大貢獻。
我公司項目經(jīng)理楊志其以《國家臨床試驗機構(gòu)備案項目介紹》為題目,講解了機構(gòu)備案項目的行業(yè)背景、價值和意義、臨床試驗GCP概述、臨床試驗機構(gòu)及倫理委員會的籌建,講授內(nèi)容豐富精彩、系統(tǒng)全面,并以實際案例分享及生動有趣的互動方式激發(fā)了大家的學習熱情,讓大家更深刻地了解到開展藥物臨床試驗的重要意義,提高了醫(yī)務人員對GCP的認知水平。
醫(yī)院開展國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)建設工作不僅提升醫(yī)院學科建設能力和科研能力,也是實現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的途徑之一。此次培訓,正式拉開通江縣人民醫(yī)院申報國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的序幕,下一步,院方將持續(xù)提升科研能力與診療水平,為醫(yī)院順利通過GCP資格認定,推動醫(yī)院成為高質(zhì)量、高服務、高內(nèi)涵的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)而共同努力!