国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

試驗中對試驗用藥物應該如何管理？

國家臨床試驗機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

試驗中應對試驗用藥物嚴格管理，以保證試驗用新藥僅供符合某一試驗入選標準的受試者使用，同時通過對試驗用藥物的計數(shù)來確保每位受試者的依從性。因此，只有在獲得了NMPA以及倫理委員會的批準后，試驗用藥物才能發(fā)送到臨床試驗中心，并應由主要研究者指定的人員(可為藥劑師、研究協(xié)調(diào)員或研究者本人)對試驗用藥物進行管理，包括在試驗文檔中詳細記錄藥物(包括陽性對照品和安慰劑)的接收、發(fā)放、儲存、回收及銷毀的情況。受試者應被告知在試驗結(jié)束后要歸還所有剩余藥物和已用藥物的包裝盒，以便對受試者的實際用藥情況進行評估。有些國家甚至要求保存剩余試驗用藥物和包裝至試驗總結(jié)報告完成后。所有試驗用藥物應保管在安全、符合適當儲存條件的地方。在雙盲試驗中，還應保證試驗用藥物是嚴格按照隨機編號的順序發(fā)放，以確保有效的治療分配。