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初次提交倫理審查申請(qǐng)時(shí)提交的文件應(yīng)至少包括哪些？ 

國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

申請(qǐng)表、藥物臨床試驗(yàn)批件、藥檢報(bào)告、試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、招募受試者的材料、研究者手冊(cè)、病例報(bào)告表、主要研究者履歷、其他倫理委員會(huì)的重要意見(jiàn)。