中國SMO目前可以做哪些工作?
國家臨床試驗機構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
(1)培訓(xùn)管理臨床試驗研究協(xié)調(diào)員(CRC)
(2)接受委托向臨床試驗中心派遣CRC,并對其工作質(zhì)量進行管理。
(3)協(xié)助臨床試驗中心建立臨床試驗管理體系。
(4)提供I臨床試驗中心的調(diào)研與咨詢服務(wù),推薦主要研究者。
(5)協(xié)助各臨床試驗中心進行電子化數(shù)據(jù)管理。
(6)與臨床試驗中心合作管理臨床試驗。
(7)其他申辦者或研究機構(gòu)委托的業(yè)務(wù);但不得從事:《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《勞務(wù)派遣暫行規(guī)定》中有法定限制的業(yè)務(wù)內(nèi)容。
(8)代替申辦方實施應(yīng)由申辦者承擔(dān)的業(yè)務(wù)。