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受試者的醫(yī)療和保護應從哪些方面進行倫理審査?

作者:精馳醫(yī)療 來源:北京精馳 發(fā)布時間:2023/12/5 14:09:27

受試者的醫(yī)療和保護應從哪些方面進行倫理審査?

國家臨床試驗機構備案(精馳醫(yī)療)答疑:

1)研究人員資格和經(jīng)驗與試驗的要求相適應。

2 因試驗目的而不給予標準治療的理由。

3 在試驗過程中和試驗結束后,為受試者提供的醫(yī)療保障。

4 為受試者提供適當?shù)尼t(yī)療監(jiān)測、心理與社會支持。

5 受試者自愿退出試驗時擬釆取的措施。

6 延長使用、緊急使用或出于同情而提供試驗用藥的標準。

7 試驗結束后,是否繼續(xù)向受試者提供試驗用藥的說明。

8 受試者需要支付的費用說明。

9 提供受試者的補償(包括現(xiàn)金、服務、禮物)。

10) 由于參加試驗造成受試者的損害/殘疾/死亡時提供的補償或治療。

11) 保險和損害賠償。