機(jī)構(gòu)質(zhì)控的節(jié)點(diǎn)包括以下關(guān)鍵點(diǎn):
1.第一例受試者隨機(jī);
2.已隨機(jī)10%的受試者(入組的三例受試者必檢查);
3.已隨機(jī)50%的受試者(至少抽查日前病例數(shù)的35%受試者的原始資料及病報(bào)告表);
4.入組結(jié)束(至少抽查前病例數(shù)35%受試者的原始資料及病例報(bào)告表);
5.最后一例受試者出組(至少抽查30%受試者的原始資料及病例報(bào)告表)。
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