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    為落實(shí)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）相關(guān)要求，規(guī)范藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)啟動(dòng)工作，藥審中心擬定于2023年10月13日舉辦“藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)專(zhuān)題培訓(xùn)”。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

       一、會(huì)議時(shí)間

       2023年10月13日，09:00-11:30

       二、會(huì)議方式

       采用在線(xiàn)平臺(tái)進(jìn)行線(xiàn)上直播。

       三、參加人員

       面向全社會(huì)公開(kāi)，臨床研究機(jī)構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)及研發(fā)相關(guān)人員。

       四、主要內(nèi)容

       本次培訓(xùn)內(nèi)容主要圍繞藥品注冊(cè)藥學(xué)現(xiàn)場(chǎng)核查啟動(dòng)的主要考慮、藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查啟動(dòng)的主要考慮、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)啟動(dòng)的主要考慮進(jìn)行解讀，具體詳見(jiàn)附件。

       五、報(bào)名注冊(cè)

       1. 此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個(gè)單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。報(bào)名鏈接：https://wx.vzan.com/live/mk/signupform?zbid=1772732231&oId=1120653716&type=1&v=1697077517691&ver=975d651068ae4effb6d4e42875af1f6d

       2.請(qǐng)參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊(cè)后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要講者回復(fù)的問(wèn)題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。

       附：“藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)專(zhuān)題培訓(xùn)”會(huì)議議程

“藥品注冊(cè)核查檢驗(yàn)專(zhuān)題培訓(xùn)”會(huì)議議程

報(bào)名及觀看流程

文章來(lái)源于“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心”：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/33fa8f5dd3d39cdd8940dea50e203ac1

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