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中國卒中學會第九屆學術年會暨天壇國際腦血管病會議2023（CSA & TISC 2023）于6月23日-6月25日在北京國家會議中心盛大召開。會議全程采用線下+線上的會議形式召開，多位國內(nèi)外腦血管病專家及同仁齊聚一堂，與現(xiàn)場及線上的研究者共同分享學術成果，吸引了全國千余名研究者參加。

2023年6月23日上午，“國家中心臨床研究經(jīng)驗分享”會議由首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心（以下簡稱國家中心）辦公室主任、項目管理部主任孟霞教授主持。

國家中心辦公室主任、項目管理部主任孟霞教授代表課題負責人王擁軍教授致辭。孟霞教授首先回顧了國家中心的系列研究，表達了對現(xiàn)場和線上參會研究者的歡迎和感謝。介紹了2023年度北京天壇醫(yī)院的研究進展，尤其在2023年美國達拉斯拉召開的國際卒中大會(ISC 2023)中，北京天壇醫(yī)院4項重磅研究亮相，在國際舞臺發(fā)出“天壇聲音”“中國聲音”，期待我們幾項在研項目的研究成果，并預祝本次大會圓滿成功。

國家中心影像研究中心副主任荊京教授從影像方案制定、影像數(shù)據(jù)判讀、影像管理實例三個方面詳細介紹了多中心臨床研究影像管理，基于研究影像資料進行標識管理，確保影像數(shù)據(jù)質(zhì)量。

國家中心大數(shù)據(jù)中心主任姜勇教授重點介紹了多中心臨床研究數(shù)據(jù)管理與共享方案，數(shù)據(jù)管理遵循以下原則：規(guī)范數(shù)據(jù)生產(chǎn)過程，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量；實施數(shù)據(jù)分級管理，保障數(shù)據(jù)安全；完善公共平臺建設，提高分析效率；建立數(shù)據(jù)共享機制，促進共享使用?；谠敿毜臄?shù)據(jù)管理計劃，并依托國家中心大數(shù)據(jù)中心的軟硬件平臺，能確保多中心研究的數(shù)據(jù)管理質(zhì)量。

國家中心統(tǒng)計部高級統(tǒng)計師王安心教授對多中心臨床研究統(tǒng)計設計與分析進行了詳細解讀，從設計類型、隨機方法、樣本計算和統(tǒng)計分析四個方面表明數(shù)據(jù)統(tǒng)計貫穿于臨床研究整個過程。高質(zhì)量的數(shù)據(jù)統(tǒng)計計劃及數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析過程，將助力多中心研究取得高質(zhì)量數(shù)據(jù)分析成果。

國家中心臨床資源與生物樣本庫主任林金嬉教授對多中心臨床研究生物樣本管理進行講解，具體從天壇樣本庫簡介、生物樣本方案實施、生物樣本應用管理以及成果與展望等方面進行系統(tǒng)地培訓。

國家中心臨床學術部黎潔潔教授通過全面系統(tǒng)地介紹了CHANCE-3（秋水仙堿治療輕中度缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作高危人群的療效研究）的研究背景、研究方案，以及目前相關研究的進展，表達了對研究結果的期待。

國家中心項目管理部項目經(jīng)理牛思瑩就CHANCE-3研究的運行經(jīng)驗向研究者進行匯報。該研究自2022年8月11日首例入組至2023年4月13日由244家中心的4000余名研究者歷時9個月完成14000余例受試者hs-CRP篩選，8300余例受試者成功入組，并向研究者介紹研究過程中的入組進度、數(shù)據(jù)質(zhì)量和臨床監(jiān)查等情況。同時感謝各省級/區(qū)域中心負責人的招募及管理工作，期待與各家中心建立后續(xù)長期科研合作。

聊城市第三人民醫(yī)院常立國院長首先代表優(yōu)秀中心進行經(jīng)驗分享。由常院長帶領的神經(jīng)內(nèi)科團隊自啟動以來，全院高度重視，協(xié)同全院十二個神經(jīng)內(nèi)科積極入組，hs-CRP 篩選955例，成功入組588例，入組進度位列全國第一名。院內(nèi)為推動研究進展，積極協(xié)調(diào)各科室配合參加，定期每月院內(nèi)召開入組動員會議，增強成員團隊合作意識，在全國分中心中持續(xù)發(fā)揮引領作用。

依達拉奉右莰醇治療急性缺血性卒中隨機對照研究 Ⅱ（TASTE-2）是由首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院院長、國家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心副主任王擁軍教授牽頭發(fā)起的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗，主要目的是評估依達拉奉右莰醇注射液在接受早期血管內(nèi)再通治療的急性缺血性卒中患者中的療效和安全性。TASTE-2研究于2022年3月-2023年2月在全國106家中心開展受試者入組工作，今年5月已完成最后一例受試者隨訪，目前研究數(shù)據(jù)正在整理和分析過程中。在本次會議上，TASTE-2研究學術經(jīng)理王春娟教授介紹了研究背景、目的及設計考慮等內(nèi)容。

郴州市第一人民醫(yī)院姚曉喜院長作為優(yōu)秀分中心代表介紹了TASTE-2項目在本中心的開展情況。在全國同道的支持和關注下，期待TASTE-2研究結果能夠為卒中臨床診療提供更高級別循證醫(yī)學證據(jù)。

2022年10月21日，由首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院發(fā)起，天士力生物醫(yī)藥股份有限公司作為支持方的注射用重組人尿激酶原（普佑克）治療發(fā)病4.5h時間窗內(nèi)急性輕型缺血性卒中（NIHSS≤5）臨床試驗（簡稱“PUMICE”）正式啟動。國家中心臨床學術部熊云云教授詳細介紹了PUMICE研究的研究背景、研究設計等內(nèi)容。嚴格遵循方案，將有助于PUMICE研究產(chǎn)生高質(zhì)量的循證醫(yī)學證據(jù)。

國家中心項目管理部項目經(jīng)理牛思瑩就PUMICE研究目前的項目進度進行詳細介紹，并總結了目前現(xiàn)場監(jiān)查及分中心運行中的亮點，提出了后續(xù)將繼續(xù)嚴格把關患者入組的合格性，依據(jù)質(zhì)量監(jiān)查管理計劃開展嚴格監(jiān)查，確保PUMICE研究的高質(zhì)量運行。

聊城市人民醫(yī)院腦科醫(yī)院楊霞峰主任為分中心PI，委任莊獻博主任全面負責PUMICE 研究總協(xié)調(diào)工作，根據(jù)實際情況合理搭建組織架構、優(yōu)化運行模式，明確分工，各司其職，在全院各科室的協(xié)同努力下，截止2023.6.21已成功入組61例受試者，取得了研究入組進度全國第二名的優(yōu)異成績。

國家中心項目管理部項目經(jīng)理暴書嬋，匯報了“腦血管病精準雙抗行動”項目全國進展情況。國家中心開展的“腦血管病精準雙抗行動”項目是承接CHANCE-2研究的成果轉(zhuǎn)化應用項目，在踐行指南的同時，國家中心結合醫(yī)療質(zhì)控的培訓，推動精準雙抗診療方案在全國范圍內(nèi)幾千家醫(yī)院的規(guī)范化應用，幫助患者改善預后、降低卒中復發(fā)。自項目公開招募以來，反響強烈，全國累計報名單位超過1400家。在下半年計劃依托各省卒中學會年會，開展24場“腦血管病精準醫(yī)療”學術專題會，希望能借助各省學術年會的平臺和機會，踐行指南，推進有關科研、臨床工作水平的進步。

廣東省第二人民醫(yī)院作為“腦血管病精準雙抗行動”項目優(yōu)秀分中心進行了經(jīng)驗分享，匯報中劉新通主任介紹了目前“腦血管病精準雙抗行動”項目在廣東省的開展情況，并分享了廣東省第二人民醫(yī)院的項目推進情況，醫(yī)院非常重視與國家中心合作，在積極開展“精準雙抗”的臨床實踐的同時，也向腦血管病其他藥物基因組學研究發(fā)起挑戰(zhàn)，廣東省第二人民醫(yī)院作為國家中心臨床研究成果轉(zhuǎn)化的優(yōu)秀應用單位，在將會在發(fā)展好本院學科建設發(fā)展的同時，積極帶動當?shù)仄渌W(wǎng)絡成員單位提升腦血管病精準診療水平，為我國卒中防控作出貢獻。

當日，多家既往合作過的分中心代表到現(xiàn)場見證項目進展，分享經(jīng)驗。各研究在現(xiàn)場公布了優(yōu)秀分中心名單，孟霞教授、姜勇教授、林金嬉教授、王安心教授為全國優(yōu)秀分中心進行頒獎。同時，來自全國五百余家分中心研究者通過大會直播形式參加本次啟動會議，同一時段在線人數(shù)最高達3000余人。

文章來源于公眾“國家神經(jīng)疾病臨床醫(yī)學研究中心”