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     2023年4月21日-22日，由臨床試驗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟指導、中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟（以下簡稱“聯(lián)盟”）主辦，中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟早期臨床/BE研究專業(yè)委員會（以下簡稱“委員會”）承辦的《早期臨床/BE研究專委會換屆大會及學術(shù)研討會》在美麗的青島舉辦，本次會議是國家實施放開疫情防控政策后的委員會的首次學術(shù)研討會，五湖四海的專家紛至沓來，大家久別重逢、歡欣踴躍的讓本次會議精彩紛呈、博我以文、約我以禮。

首先，聯(lián)盟曹彩教授以及委員會名譽主任委員方翼教授先后致辭，曹教授表示，很欣慰的看到藥物臨床試驗組織者們已經(jīng)進入新的工作境界，從GCP合規(guī)管理的日常業(yè)務跨入以我國新藥臨床試驗的創(chuàng)新與科學規(guī)范管理為己任，積極且友好的以老帶新、以知識會友的形式，通過聯(lián)盟專委會的組織活躍“新苗”—年輕隊伍的思想理念，從而推動“新苗”創(chuàng)新活動,提升創(chuàng)新熱情,培養(yǎng)知行合一的專業(yè)性人才。

隨后方翼教授感謝多年來各位前輩對自己的支持，在自己成長過程中的引領，隨著專委會的壯大，希望未來在新一屆領導班子的帶領下，在眾多高層次研發(fā)上貢獻免疫學知識、腫瘤學知識、化學知識。新的治療體系、指南、診療方式甚至未來的藥物評估方式會隨著物質(zhì)基礎的改變而改變，新一屆專委會一定會做出新的貢獻，最后預祝換屆大會圓滿成功。

新一屆主任委員曹玉教授發(fā)表就職演說，曹主委表示，從第一屆委員會手中接過接力棒，心情激動又忐忑，感謝前輩的信任、指點與鞭策；想從以下幾方面做出嘗試：

一是，由于I期臨床試驗中心的增多，各家中心體系建設、操作流程、風險規(guī)避、病房管理各式各樣，對臨床試驗的把控能力有差異，是否可以建立一套創(chuàng)新藥早期臨床和BE的全流程實操性的專家共識，匯聚領域內(nèi)所有的最前沿最規(guī)范的做法，為臨床研究同質(zhì)化做一些努力；

二是，是否可以一改目前的GCP培訓和高峰論壇的模式，做成一些模塊化的實操性的培訓課程，再組成一系列各個類別的創(chuàng)新藥研發(fā)早期臨床的沙龍，匯聚研發(fā)鏈條上的企業(yè)和醫(yī)院的專家，深耕每一個新藥研發(fā)領域，碰撞火花，引領行業(yè)的發(fā)展；

三是，是否可以根據(jù)各家醫(yī)院的特長，形成一系列疾病領域的對接研發(fā)企業(yè)的多中心聯(lián)盟，從早期臨床到探索性和確證性臨床階段，形成各個研發(fā)方向上的臨床試驗一體化合作模式，為企業(yè)提供服務，快速推進中國創(chuàng)新藥的研發(fā)進度；

四是，開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學與自我研發(fā)，解決藥物研發(fā)瓶頸和成藥性評價的痛點，加強產(chǎn)品研發(fā)與轉(zhuǎn)化，使我們從單一化的臨床科研服務到發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化、創(chuàng)造一體化的科研慧智中。

本次會議榮幸的邀請到歷任浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任申屠建中教授、清華大學藥學系廖學斌博士、首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院國家藥物與醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)辦室主任王興河教授、蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院臨床試驗研究中心主任周煥教授、英矽智能的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov博士等國內(nèi)外學術(shù)屆著名專家學者以及北京、上海地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)等多位產(chǎn)業(yè)先鋒進行分享交流。

重點圍繞AI賦能創(chuàng)新藥研發(fā)、細胞與基因治療、實體瘤治療及藥物開發(fā)、生物類似藥、溶瘤病毒類藥物、單抗早期臨床研究等話題與現(xiàn)場的同仁進行了對話。本次會議有120余人蒞臨現(xiàn)場。

以上內(nèi)容來源于GCP聯(lián)盟