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臨床試驗機構(gòu)的中心藥房建設(shè)常見問題

作者:北京精馳醫(yī)療 來源:北京精馳醫(yī)療科技有限公司 發(fā)布時間:2022/4/5 20:06:26

在現(xiàn)有藥房中劃分區(qū)域作為GCP中心藥房是否可行?


不建議,GCP中心藥房需要獨立的空間,且GCP中心藥房的管理要求與普通藥房有很大區(qū)別,如果在現(xiàn)有藥房中劃分區(qū)域作為GCP中心藥房會增大管理難度,也將會是藥監(jiān)局檢查重點檢查方面。