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臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)GCP常見名詞縮寫(1)

作者:北京精馳醫(yī)療科技有限公司 來源:北京精馳醫(yī)療 發(fā)布時(shí)間:2022/4/5 20:11:38

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ICH-GCP(InternationalConferenceonHarmonization—GoodClinicalPractice)國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)

GLP(GoodLaboratoryPractice)藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

GMP(GoodManufacturingPractice)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

GSP(GoodSupplyPractice)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

IRB(Institutionalreviewboard)倫理委員會(huì)

IEC(Independentethicscommittee)獨(dú)立倫理委員會(huì)

IC(Informedconsent)知情同意

ICF(Informedconsentform)知情同意書

CRF(caseReportForm)病例報(bào)告表