CRO(ContractResearchOrganization)合同研究組織
CRC(ClinicalResearchCoordinator)臨床研究協(xié)調(diào)員
CRA(ClinicalResearchAssociate)臨床監(jiān)査員
PI(PrincipalInvestigator)主要研究者
IB(Investigator'sBrochure)研究者手冊
AE(AdverseEvent)不良事件
SAE(SeriousAdverseEvent)嚴(yán)重不良事件
SUSAR(SuspectedUnexpectedSeriousAdverseReaction)可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)
ADR(AdverseDrugReaction)藥品不良反應(yīng)
EDC(Electronicdatacapture)電子數(shù)據(jù)釆集系統(tǒng)
SOP(StandardOperationProcedure)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程