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臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由哪些人員組成？

機(jī)構(gòu)主任/副主任、機(jī)構(gòu)辦公室主任/副主任、機(jī)構(gòu)辦秘書(shū)、質(zhì)量管理員、資料管理員、藥物/醫(yī)療器械管理員。

臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須有哪些場(chǎng)地，有什么具體要求？

機(jī)構(gòu)辦公室、機(jī)構(gòu)檔案室、GCP中心藥房，均為獨(dú)立空間，能滿足功能需求即可。馭臨君在做備案服務(wù)的過(guò)程中會(huì)提供場(chǎng)地要求及需要配置的設(shè)施清單，會(huì)現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助勘察，提供場(chǎng)地設(shè)施的規(guī)劃的建議。